О продукте
Миорелаксант периферического действия
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
• ботулинический токсин типа А 100ЕД
• желатин 5 мг
• декстран 25 мг
• сахароза 25 мг
100 ед.
2–8°С
3 года
Инструкция
pdf, 480.37 KiBРегистрационное удостоверение
pdf, 1.88 MiBНаличие желатина в составе
Важно отметить, что желатин является гидролизатом коллагена — основного белка соединительной ткани, при введении не оказывает негативного влияния на ткани, является родственным веществом для мышечной и соединительной ткани.
Действие препарата
- Механизм действия Лантокс идентичен всем препаратам ботулотоксина.
- При введении препарата мимические мышцы временно расслабляются и морщины сокращаются. Через 6 месяцев способность мышц к сокращению полностью восстанавливается, действие препарата заканчивается.
- При коррекции гипергидроза (избыточного потоотделения) происходит блокирование работы потовых желез на срок до 6–8 месяцев.
Область применения
- Коррекция мимических морщин (лоб, межбровье, спинки носа, латеральный угол глаза («гусиные лапки»), кисетные морщины, морщины марионетки, губно-подбородочная борозда, коррекция тяжей платизмы
- Гипергидроз: аксиллярный, ладонный, подошвенный
- Блефароспазм, гемифациальный спазм, гиперактивный мочевой пузырь, детрузорно-сфинктерная диссинергия
- Спастичность мышц верхней конечности: а) в области кисти, б) в области локтевого сустава, в) в области плеча
- Спастичность мышц нижней конечности: а) в области стопы, б) в области колена, в) в области бедра
- Миофасциальные болевые синдромы, хронические головные боли
- Косоглазие
История разработки:
ЛАНТОКС® (выпускаемый под торговой маркой Hengli®) является ведущим ботулиническим токсином высокой степени очистки на рынке Китая, который занимает более 75% китайского рынка BTXA™
Важные вопросы про Лантокс®
-
ЛАНТОКС® - ботулинический нейропротеин типа А. Миорелаксант периферического действия. Механизм действия препарата идентичен всем препаратам ботулотоксина. Преимуществом препарата является наличие в его составе желатина, который более нейтрален к человеческим тканям, что позволяет свести риск аллергических реакций к минимуму.
-
Гиперфункциональные мимические морщины; нейрокосметические дефекты; гипергидроз; блефароспазм; спастичность мышц верхней конечности: а) в области кисти, б) в области локтевого сустава, в) в области плеча; спастичность мышц нижней конечности: а) в области стопы, б) в области колена, в) в области бедра; гемифациальный спазм; гиперактивный мочевой пузырь; детрузорно-сфинктерная диссинергия; косоглазие; миофасциальные болевые синдромы; хронические головные боли.
-
Гиперчувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ, нарушения нервно-мышечной передачи (миастения гравис, синдром Ламберта – Итона), наличие инфекции и воспалительного процесса в местах инъекций, гемофилия, беременность и период грудного вскармливания.
-
Системных побочных эффектов на ЛАНТОКС® не было выявлено даже у тех пациентов, которым процедура выполнялась в течение длительного времени. Некоторые местные побочные эффекты могут наблюдаться у небольшого числа пациентов. Наиболее возможными из них являются: отечность век, опущение век, слезотечение, лагофтальм и мышечная слабость. Однако побочный эффект незначителен, всегда носит временный и обратимый характер и самопроизвольно исчезает в течение нескольких недель. Процент встречаемости такой же, как и у других аналогичных препаратов.
-
ЛАНТОКС® вводится без хирургического вмешательства с помощью шприца со сверхтонкой иглой для инъекции в мышцу. При использовании сверхтонкой иглы и небольшой дозы ЛАНТОКС® боль сводится к минимуму. Продолжительность процедуры зависит от места инъекции и количества инъекций. Процедура обычно занимает около 15 минут.
Перед процедурой ЛАНТОКС® растворяют в физиологическом растворе – 0,9% растворе натрия хлорида без консервантов.
-
Время начала действия ЛАНТОКС® индивидуально и зависит от места инъекции. Полноценный клинический эффект развивается в срок до 14-21 дня.
-
Эффект от ЛАНТОКС® зависит от индивидуальной реакции организма, в среднем сохраняется 4-5 месяцев. Для сохранения эффекта необходимы повторные инъекции.
-
Оптимальное количество инъекций ЛАНТОКС® - 2-4 раза в год.
-
ЛАНТОКС® выпускается производителем, имеющим лицензию GMP и обладающим более чем 80-летним опытом в области исследований и производства биологических продуктов. Продукт производится в соответствии со строгой системой контроля качества, в рамках которой местные власти проводят регулярные проверки и надзор.
ЛАНТОКС® официально применяется на рынке КНР с 1997 года. За 27 лет показал себя эффективным и безопасным препаратом для сотен тысяч пациентов. В РФ официально применяется с 2008 года. Третий зарегистрированный препарат на российском рынке.
-
Желатин был выбран в рецептуре ЛАНТОКС® в качестве стабилизатора из-за опасений потенциальной вирусной контаминации (например, ВИЧ и гепатита) ботулинического токсина сывороточным альбумином человека, который используется другими производителями. Желатин действительно является широко используемым стабилизатором в лиофилизированных биологических продуктах. Он хорошо сохраняет стабильность продукта. Перед запуском желатина в производство ЛАНТОКС® проводятся строгие испытания по контролю качества, чтобы гарантировать поддержание качества и безопасности продукта на высоком уровне.
-
Препарат ЛАНТОКС® хранится при температуре от 2°C до 8°C.
-
Лечение препаратом ЛАНТОКС® должно осуществляться только врачами соответствующей квалификации (дерматологи, косметологи, неврологи, офтальмологи и пр.), имеющими опыт проведения данного вида лечения с использованием требуемых для процедуры инструментов.
-
Обучиться работе с препаратом ЛАНТОКС® можно на базе Учебных Центров официальных дистрибьюторов. График обучающих мероприятий доступен в разделе «Мероприятия».