О продукте

Фармакотерапевтическая группа:

Миорелаксант периферического действия

Лекарственная форма:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Состав:

• ботулинический токсин типа А 100ЕД

• желатин 5 мг

• декстран 25 мг

• сахароза 25 мг

Дозировка:

100 ед.

Температурный режим:

2–8°С

Срок годности:

3 года

Инструкция

pdf, 480.37 KiB

Регистрационное удостоверение

pdf, 1.88 MiB

Наличие желатина в составе

Преимуществом препарата является наличие в его составе желатина, который более нейтрален к человеческим тканям, что позволяет свести риск аллергических реакций к минимуму.

Важно отметить, что желатин является гидролизатом коллагена — основного белка соединительной ткани, при введении не оказывает негативного влияния на ткани, является родственным веществом для мышечной и соединительной ткани.
image-bottle

Действие препарата

  • Механизм действия Лантокс идентичен всем препаратам ботулотоксина.
  • При введении препарата мимические мышцы временно расслабляются и морщины сокращаются. Через 6 месяцев способность мышц к сокращению полностью восстанавливается, действие препарата заканчивается.
  • При коррекции гипергидроза (избыточного потоотделения) происходит блокирование работы потовых желез на срок до 6–8 месяцев.

Область применения

  • Коррекция мимических морщин (лоб, межбровье, спинки носа, латеральный угол глаза («гусиные лапки»), кисетные морщины, морщины марионетки, губно-подбородочная борозда, коррекция тяжей платизмы
  • Гипергидроз: аксиллярный, ладонный, подошвенный
  • Блефароспазм, гемифациальный спазм, гиперактивный мочевой пузырь, детрузорно-сфинктерная диссинергия
  • Спастичность мышц верхней конечности: а) в области кисти, б) в области локтевого сустава, в) в области плеча
  • Спастичность мышц нижней конечности: а) в области стопы, б) в области колена, в) в области бедра
  • Миофасциальные болевые синдромы, хронические головные боли
  • Косоглазие
woman-background
лоб
межбровье
стенки носа
кисетные морщины
губно-подбородочная борозда
гусиные лапки
морщины марионетки
платизма
Хронические головные боли
Блефароспазм, косоглазие
Гемифациальный спазм
Миофасциальные болевые синдромы
Спастичность мышц в области плеча
Спастичность мышц в области локтевого сустава
Гиперактивный мочевой пузырь
Детрузорно-сфинктерная диссинергия
Спастичность мышц в области кисти
Спастичность мышц в области бедра
Спастичность мышц в области колена
Спастичность мышц в области стопы

История разработки:

ЛАНТОКС® (выпускаемый под торговой маркой Hengli®) является ведущим ботулиническим токсином высокой степени очистки на рынке Китая, который занимает более 75% китайского рынка BTXA™

1984

1997

2001

2002

2008

2024

2026

В 1984 году бактерия Clostridium botulinum типа А была презентована доктору Инчун Ванг американскими коллегами для изучения ботулинического токсина в КНР. Через 4 года доктору удалось добиться высокой очистки препарата

В 1997 году препарат был лицензирован Министерством здравоохранения КНР под названием ЛАНТОКС®

В 2001 году препарат получил сертификат GMP

В 2002 году препарат стал экспортироваться в зарубежные страны

В 2008 году ЛАНТОКС® сертифицирован в РФ

В 2024 году ЛАНТОКС® получил новое регистрационное удостоверение в РФ с измененным температурным режимом 2-8 С°

Коммерческая доступность препарата ЛАНТОКС® с измененным температурным режимом 2-8 С° в РФ

В настоящее время Лантокс® зарегистрирован и успешно применяется более чем в 30 странах под разными торговыми марками: BTXA, Hengli®, Lantox®, Prosigne®, Lanzox®, Redux®, Liftox®, HBTX-A и CBTX-A.
FAQ

Важные вопросы про Лантокс®

package
Упаковка может отличаться
  • ЛАНТОКС® - ботулинический нейропротеин типа А. Миорелаксант периферического действия. Механизм действия препарата идентичен всем препаратам ботулотоксина. Преимуществом препарата является наличие в его составе желатина, который более нейтрален к человеческим тканям, что позволяет свести риск аллергических реакций к минимуму.

  • Гиперфункциональные мимические морщины; нейрокосметические дефекты; гипергидроз; блефароспазм; спастичность мышц верхней конечности: а) в области кисти, б) в области локтевого сустава, в) в области плеча; спастичность мышц нижней конечности: а) в области стопы, б) в области колена, в) в области бедра; гемифациальный спазм; гиперактивный мочевой пузырь; детрузорно-сфинктерная диссинергия; косоглазие; миофасциальные болевые синдромы; хронические головные боли.

  • Гиперчувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ, нарушения нервно-мышечной передачи (миастения гравис, синдром Ламберта – Итона), наличие инфекции и воспалительного процесса в местах инъекций, гемофилия, беременность и период грудного вскармливания.

  • Системных побочных эффектов на ЛАНТОКС® не было выявлено даже у тех пациентов, которым процедура выполнялась в течение длительного времени. Некоторые местные побочные эффекты могут наблюдаться у небольшого числа пациентов. Наиболее возможными из них являются: отечность век, опущение век, слезотечение, лагофтальм и мышечная слабость. Однако побочный эффект незначителен, всегда носит временный и обратимый характер и самопроизвольно исчезает в течение нескольких недель. Процент встречаемости такой же, как и у других аналогичных препаратов.

  • ЛАНТОКС® вводится без хирургического вмешательства с помощью шприца со сверхтонкой иглой для инъекции в мышцу. При использовании сверхтонкой иглы и небольшой дозы ЛАНТОКС® боль сводится к минимуму. Продолжительность процедуры зависит от места инъекции и количества инъекций. Процедура обычно занимает около 15 минут.

    Перед процедурой ЛАНТОКС® растворяют в физиологическом растворе – 0,9% растворе натрия хлорида без консервантов.

  • Время начала действия ЛАНТОКС® индивидуально и зависит от места инъекции. Полноценный клинический эффект развивается в срок до 14-21 дня.

  • Эффект от ЛАНТОКС® зависит от индивидуальной реакции организма, в среднем сохраняется 4-5 месяцев. Для сохранения эффекта необходимы повторные инъекции.

  • Оптимальное количество инъекций ЛАНТОКС® - 2-4 раза в год.

  • ЛАНТОКС® выпускается производителем, имеющим лицензию GMP и обладающим более чем 80-летним опытом в области исследований и производства биологических продуктов. Продукт производится в соответствии со строгой системой контроля качества, в рамках которой местные власти проводят регулярные проверки и надзор.

    ЛАНТОКС® официально применяется на рынке КНР с 1997 года. За 27 лет показал себя эффективным и безопасным препаратом для сотен тысяч пациентов. В РФ официально применяется с 2008 года. Третий зарегистрированный препарат на российском рынке.

  • Желатин был выбран в рецептуре ЛАНТОКС® в качестве стабилизатора из-за опасений потенциальной вирусной контаминации (например, ВИЧ и гепатита) ботулинического токсина сывороточным альбумином человека, который используется другими производителями. Желатин действительно является широко используемым стабилизатором в лиофилизированных биологических продуктах. Он хорошо сохраняет стабильность продукта. Перед запуском желатина в производство ЛАНТОКС® проводятся строгие испытания по контролю качества, чтобы гарантировать поддержание качества и безопасности продукта на высоком уровне.

  • Препарат ЛАНТОКС® хранится при температуре от 2°C до 8°C.

  • Лечение препаратом ЛАНТОКС® должно осуществляться только врачами соответствующей квалификации (дерматологи, косметологи, неврологи, офтальмологи и пр.), имеющими опыт проведения данного вида лечения с использованием требуемых для процедуры инструментов.

  • Обучиться работе с препаратом ЛАНТОКС® можно на базе Учебных Центров официальных дистрибьюторов. График обучающих мероприятий доступен в разделе «Мероприятия».